Medical Device Regulation (MDR)
encontec überprüft Erprobungspläne nach Kundenvorgabe und validiert mit elektrischen Testsystemen entsprechend dieser Normen:
Die neue Medical Device Regulation (MDR) beziehungsweise Medizinprodukteverordnung regelt innerhalb der EU das Inverkehrbringen, die Marktbereitstellung sowie die Inbetriebnahme von Medizinprodukten, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind. Bis spätestens 2024 müssen sämtliche Erzeugnisse konform zu den aktuellen Regeln geprüft werden. Kein Problem: mit uns von encontec meistern Sie die MDR-Zulassung rechtzeitig.
Auch hier ist unser Leistungsspektrum umfassend:
- Beratung zu Art und Umfang der Prüfungen zur Freigabe der technischen Eigenschaften
- Planung der Validierungsversuche
- Versuchsdurchführung
- Mitarbeit an technischer Dokumentation